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藥用輔料枸櫞酸鉀 醫藥級枸櫞酸鉀 有備案登記號

發表時間:2025/10/30  |  點擊率:48
 
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枸櫞酸鉀
C6H5K3O7H2O 324.41

6100-05-6

本品為2-羥基丙烷-1,23-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算,含C6H5K3O7不得少于99.0%

【性狀】 本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;微有引濕性。

本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】 本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

【檢查】  酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍指示液1滴;如顯藍色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L0.20ml,應變為黃色;加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L0.20ml,應變為藍色。

氯化物 取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

硫酸鹽 取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。

易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時,立即冷卻,依法檢查(通則0842),與對照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。

重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

【含量測定】 取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于10.21mgC6H5K3O7。

【類別】 堿性鉀鹽。

【貯藏】 密封保存。


 
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